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质检总局:通用电气医疗将召回部分医疗器械产品

上市日期: 2023-01-30 10:32:19来源:欧宝体育app安卓下载 作者:欧宝体育app官网

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质检总局:通用电气医疗将召回部分医疗器械产品

发布时间 2023-01-30 10:32:19来源:欧宝体育app安卓下载 作者:欧宝体育app官网

  新华社北京5月1日电(记者 姜雪丽)国家质检总局日前发布音讯说,通用电气(我国)有限公司-医疗集团(以下简称“通用电气医疗”)向国家质检总局递送陈述,要求召回通用电气医疗OEC工厂所出产的或许存在一些潜在缺点的产品。

  此次通用电气医疗召回的有关医疗器械产品是:Miniview6800型数字化移动式C形臂X射线机,FlexiView8800型移动式C形臂X射线型移动式C形臂X射线Plus型、FluoroTrak9800Plus型、9900型OEC移动式X射线型数字成像体系,InstraTrak3500Plus型手术导航体系。

  其间除9900型OEC移动式X射线机尚未在我国市场出售外,其他7种产品共有499台已在我国出售运用。通用电气医疗陈述称,这些由美国犹他州和马萨诸塞州OEC工厂出产的产品或许会产生比如软件、导航精确性、图画目录显现及部件衔接等潜在问题。

  现在,通用电气医疗已全面暂停上述产品的出产和发货。对约500台已在我国装机的产品,通用电气医疗将正式告诉我国用户,许诺组织具有专业资质的工程师访问客户并供给上述产品免费的检修及安全查看,加贴有关潜在缺点的警示标签,对存在缺点的产品采纳相应的办法,以保证产品质量。

  国家质检总局欣赏通用电气医疗对缺点产品的自动召回及陈述,并期望其他医疗器械企业对本身发现的缺点应及时自动召回。一起,国家质检总局提示有关用户赶快就所发现的缺点与通用电气医疗联络(通用电气医疗免费客户服务热线),或与当地的出入境查验检疫组织联络,保证在用医疗器械的安全有用。

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