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飞利浦召回数字化拍摄X射线机 设备标签末位数字印错
我国经济网北京1月29日讯(记者何潇马先震)江苏省药品监督管理局网站昨日发布飞利浦医疗(姑苏)有限公司对数字化拍摄X射线机自动召回的公告。日前,飞利浦医疗(姑苏)有限公司陈述,该企业内部检测发现其出产的数字化拍摄X射线机,中文设备标签上医疗器械注册证末位数字打印过错,不影响设备安全与功能,现自动召回,召回级别为三级。
本次召回的产品为数字化拍摄X射线机,注册证或存案凭据编码为苏械注准,出产企业为飞利浦医疗(姑苏)有限公司,召回原因系飞利浦内部检测发现所出产的数字化拍摄X射线机DigitalDiagnostC5065HAT产品所张贴的中文设备标签上的医疗器械注册证编号末位数字打印过错。应替换正确的中文系统标签以纠正该问题。该问题不会影响设备安全与功能,用户可正常运用该设备。(召回文件内部编号:FC071200204)
本次触及区域和国家为我国;召回级别为三级召回;触及产品出产(或进口我国)批次、数量为2台;触及产品型号、标准为DigitalDiagnostC5065HAT;触及产品在我国的出售数量为2台。
经我国经济网记者查询发现,飞利浦医疗(姑苏)有限公司成立于2010年1月7日,注册资本万1850万美元。该公司为PHILIPSIMAGINGSYSTEMSCHINAHOLDINGB.V.(飞利浦)全资子公司。
荷兰皇家飞利浦公司是一家抢先的健康科技公司,致力于在从健康的生活方式及疾病的防备、到确诊、医治和家庭护理的整个健康关护全程,进步人们的健康水平,并改进医疗作用。公司现在在确诊印象、图画引导医治、患者监护、健康信息化以及顾客健康和家庭护理范畴处于抢先地位。飞利浦公司总部坐落荷兰,2017年健康科技事务的出售额达178亿欧元,在全球具有大约74000名职工,出售和服务遍及国际100多个国家。2019全球医疗器械排行榜中,飞利浦名列第三,营收到达214.14亿美元,研制开销到达20.80亿美元。